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1.產(chǎn)品介紹與結(jié)構(gòu)
超聲CT 水模體
A.1. 模體簡(jiǎn)介
用于螺旋 CT 掃描機(jī)水的CT 值、噪聲、均勻性和層厚等檢測(cè)。它可以與CT 掃描機(jī)廠家提供的一些穩(wěn)定性檢測(cè)專(zhuān)用模體組合在一起使用。
為了正確判斷人體內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)的密度，我們規(guī)定空氣為一1000HU(CT值)，水為OHU，而致密骨質(zhì)為+1000HU，并把這些規(guī)定的參數(shù)事先輸入CT的計(jì)算機(jī)。在行CT檢查時(shí)，CT機(jī)就可以根據(jù)這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)將人體內(nèi)的組織密度轉(zhuǎn)化為CT圖象，反過(guò)來(lái)醫(yī)生就可以用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量圖象上的CT值，推斷其人體內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)密度的變化，達(dá)到診斷疾病的目的。
超聲CT 水模體
而為了數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，診斷無(wú)誤，必須經(jīng)常對(duì)CT機(jī)利用水模和模體進(jìn)行校正，以保證CT圖像穩(wěn)定和CT值的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，使醫(yī)院的CT機(jī)處于良好的運(yùn)行狀態(tài)。
CT校正用水模：為內(nèi)充裝有水的圓形容器；CT校正用模體：是在圓形容器內(nèi)放入和人體某一組織結(jié)構(gòu)密度相等的材料。通常在進(jìn)行水模和模體校正時(shí)，首先應(yīng)將水模（或模體）放置在CT機(jī)的掃描野內(nèi)，必須保證整個(gè)掃描體積都有完整的水模（或模體），掃描野FOV直徑有240mm、300mm、350mm、390mm和450mm等多種，不同廠家可能略有不同。這些不同的直徑是為了不同體位大小的需要。因此水模（或模體）也必須具備以上大小多種規(guī)格，在進(jìn)行每一種掃描直徑的校正時(shí)都要把水模（或模體）放在掃描范圍內(nèi)，也就是從三個(gè)（前后、左右、上下）方向位于掃描中心。傳統(tǒng)的方法是把水模（或模體）放在掃描野中先確定前后方向，用CT機(jī)從圖像上掃描后觀察左右和上下偏移情況，再利用調(diào)節(jié)旋紐調(diào)節(jié)位置，由于水模上沒(méi)有設(shè)置參照基準(zhǔn)，需采用掃描—調(diào)節(jié)—再掃描—再調(diào)節(jié)的方式，經(jīng)多次調(diào)節(jié)才能達(dá)到目的，此后方可進(jìn)行下一步校正工作。
產(chǎn)業(yè)背景
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)對(duì)于大多數(shù)的使用者而言，都是直接影響人體健康的一個(gè)重要設(shè)備，所以多數(shù)醫(yī)療器械制造商對(duì)于產(chǎn)品品質(zhì)的提升也都有相當(dāng)?shù)氖姑小４送猓t(yī)療器械的上市申請(qǐng)把關(guān)，更是各國(guó)主管機(jī)關(guān)的重要任務(wù)。從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造及品質(zhì)管理都需要符合眾多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及各國(guó)法規(guī)的要求。
醫(yī)療器械制造商對(duì)于各階段的測(cè)試、驗(yàn)證需求，都希望可以簡(jiǎn)化測(cè)試方式，且符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的要求。但市面上卻沒(méi)有專(zhuān)門(mén)為法規(guī)測(cè)試設(shè)計(jì)的測(cè)試儀器。也因如此，醫(yī)療器械的制造商必須在產(chǎn)品研發(fā)初期投入額外的資源與時(shí)間，研究法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)并自行設(shè)計(jì)測(cè)試治具來(lái)驗(yàn)證其產(chǎn)品設(shè)計(jì)。
秉持著協(xié)助客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值的初衷，東莞市高升電子精密科技有限公司旗下品牌DELTA德?tīng)査x器的測(cè)試方案能讓醫(yī)療器械制造商更方便且快速地進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證、品質(zhì)控管與大量生產(chǎn)測(cè)試；而DELTA德?tīng)査x器團(tuán)隊(duì)成員更具有醫(yī)療法規(guī)及測(cè)試儀器的專(zhuān)業(yè)背景，我們的價(jià)值源自于協(xié)助客戶(hù)在花費(fèi)最少資源下提高生產(chǎn)力，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進(jìn)而符合法規(guī)。我們的客戶(hù)包括醫(yī)療器械制造商、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室以及法規(guī)測(cè)試研究單位。
關(guān)于我們
DELTA德?tīng)査x器是一家專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備、分析儀器、模體銷(xiāo)售和非標(biāo)訂制類(lèi)設(shè)備的企業(yè)。主要產(chǎn)品包括：GB9706系列安全安規(guī)及可靠性檢測(cè)設(shè)備，醫(yī)用針測(cè)試儀器，注射器測(cè)試儀器，手術(shù)器械測(cè)試儀器，防護(hù)用品類(lèi)測(cè)試儀器，康復(fù)輔助器械測(cè)試儀器，醫(yī)學(xué)信號(hào)模擬器，醫(yī)學(xué)測(cè)試分析儀器，超聲檢測(cè)儀器，輻射檢測(cè)儀器，各類(lèi)測(cè)試模體，客戶(hù)需求定制服務(wù)等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于各類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)制造企業(yè)、科研院所、醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心、康復(fù)輔助器械驗(yàn)中心、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所、醫(yī)學(xué)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室、疾控中心、職業(yè)病防治所、出入境檢驗(yàn)檢疫及三甲醫(yī)院等領(lǐng)域。
